[title text= »Politique de qualité »] Année : 2021 – Rév : 01
La direction d’AB Medica Group S.A. communique à l’équipe humaine de l’organisation, les idées sur lesquelles elle fonde le fonctionnement de ses activités de production et de service, avec l’objectif clair d’assurer le respect des exigences législatives et réglementaires et la satisfaction de la clientèle.
- AB Médica Group S.A s’engage à promouvoir la formation des travailleurs.
- AB Médica Group S.A favorisera la communication auprès de toutes les parties intéressées, tant internes qu’externes.
- AB Médica Group S.A a pour objectif de fournir à ses clients une large gamme de produits de santé de qualité et un service technique spécialisé.
- AB Médica Group S.A dispose d’un système de gestion de la qualité qui gère et analyse les processus de l’organisation pour maintenir et améliorer le service client ainsi que la qualité des produits.
- AB Médica Group S.A identifie les risques et les opportunités de tous ses processus et produits afin d’obtenir l’amélioration du Système et donc la satisfaction client la plus élevée possible.
- Le système de gestion de la qualité mis en œuvre est basé sur les directives données par les normes UNE EN ISO 13485: 2016 et UNE EN ISO 9001: 2015, et intègre les indications données par la législation et la norme UNE EN ISO 14971: 2020 concernant la gestion des risques dans Équipement médical.
- AB Médica Group S.A s’engage à ne commercialiser que des dispositifs médicaux conformes à la législation en vigueur et à exercer ses activités conformément audit cadre.
- AB Médica Group S.A s’engage à établir, maintenir et améliorer en permanence l’efficacité du Système de Management de la Qualité afin de garantir la qualité des produits et services.
- L’amélioration continue des méthodes et/ou processus mis en œuvre fait partie du Système de Management de la Qualité mis en place dans l’Organisation. Pour cela, les données du système sont compilées et revues pour offrir une efficacité maximale à la fois dans le service et dans le produit proposé.
- AB Médica Group S.A s’engage à répondre aux exigences des clients ou futurs clients.
- Il est de la responsabilité de tous les membres de l’organisation d’appliquer et de satisfaire correctement les exigences du système de gestion de la qualité.
- Ce texte fournit le cadre de référence pour établir les Objectifs Qualité. La réalisation de ceux-ci est l’engagement de tout le personnel de l’organisation.
- AB Medica Group S.A communiquera à l’ensemble de son personnel toute modification qu’elle estime devoir être intégrée à ce texte ou aux objectifs qualité.
Barcelone, le 12 janvier 2021
La direction